药品经营（零售）许可注销服务指南
1 范围
本标准规定了行政许可事项——药品经营（零售）许可注销的事项审查类型、审批依据、受理机构、决定机构、数量限制、申请条件、禁止性要求、申请材料目录、申请接收、办理基本流程、办理方式、办结时限、收费依据及标准、审批结果、结果送达、行政相对人权力和义务、咨询途径、监督投诉渠道、办公地址和时间、办理进程和结果公开查询等内容。
本标准适用于我市行政许可事项——药品经营（零售）许可注销的申请和办理。
2 事项审查类型
前审后批。
3 审批依据
3.1 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
3.2 《药品经营许可证管理办法》（国家食药局令第六号，2004年4月1日，2017年修订）、第二十六条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
4 受理机构
抚州市市场监督管理局。
5 决定机构
抚州市市场监督管理局。
6 数量限制
无数量限制。
7 申请条件
符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》的要求，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补充申请材料，即可办理。
8 禁止性要求
8.1 《中华人民共和国行政许可法》第七十八条：行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。
8.2 《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十八条：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
8.3 《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十二条：伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留；违法所得不足十万元的，按十万元计算。
8.4 《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十三条：提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
8.5 《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十六条：除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
9 申请材料目录
申请书及其规定的附件见表1。申请书下载地址：抚州市市场监督管理局→政务服务→表格下载→点击相关表格下载.
表1 申请材料明细
序号 | 材料名称 | 是否 必须 | 原件份数 | 复印件份数（需加盖单位公章并注明与原件一致） |
1 | 企业提出注销申请（申请须经属地监管部门初审），说明注销原因、内容及其他相关情况；连锁门店由连锁总部提出申请。 | 是 | 1 | |
2 | 《药品经营许可证》正、副本原件。(遗失原件的需提交省报（江西日报）或市报（抚州日报）上登载的遗失声明原件) | 是 | 1 | |
3 | 营业执照 | 是 | 1 | |
注：申请材料(需盖法人单位公章)用A4纸统一印订成册并编制目录，如非法定代表人本人前来提交材料，需法定代表人委托书及被委托人身份证复印件 | ||||
抚州市市场监管局驻市行政服务中心窗口统一接收。
11 办理基本流程
11.1 申请
11.1.1申请人对提交材料的真实性负责。根据许可类型向市市场监管局驻市行政服务中心窗口提交(或邮寄)申请材料目录中的材料。
11.2 受理
11.2.1 抚州市市场监管局驻市行政服务中心窗口接收材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，市场监管局驻市行政服务中心窗口人员应当场登记受理，出具《受理通知书》。
11.2.2 如有资料不全的情况，发放《补正告知书》并书面通知申请人补全。材料可当场更正的，允许当场更正。
11.2.3 不符合受理条件的，办证大厅应当向申请人发放《行政许可不予受理决定书》。
11.3 材料审核
11.3.1 抚州市市场监管局职能科室完成对申报材料的审核。
11.3.2 如存在材料不合格，应督促申请人补充有关材料（不计入行政许可办理时限，属业务挂起）。
11.4 许可决定
11.4.1 材料报送分管副局长审批，做出是否授予许可决定。注销公告在抚州市市场监管局网站上发布。
11.4.2 抚州市市场监管局职能科室将相关材料按照规定要求整理归档。
12 办理方式
13 办结时限
法定时限：即办。
承诺时限：即办。
14 收费依据及标准
不收费。
15 咨询途径
咨询电话：0794-8211916、8211009。
16 监督投诉渠道
监督投诉电话：0794-7060132。
17 办公地址和时间
抚州市临川区中央钻石广场B座市政务服务中心三楼市场准入服务区
周一至周五：上午9:00-12:00 下午:13:30-17:00。
18 办理进程和结果公开查询
结果公开查询：抚州市市场监督管理局→政务公开→注销公示