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第一类医疗器械备案信息表(备案号:赣抚械备20210022号)

发布日期: 2021-11 -24 15:24

备案人名称

抚州市美年康医疗器械有限公司

备案人组织机构

代码

91361029MA394LQM5P

备案人注册地址

江西省抚州市东乡区经济开发区渊山岗工业园东升大道07号

生产地址

江西省抚州市东乡区经济开发区渊山岗工业园东升大道07号

代理人

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代理人注册地址

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产品名称

一次性使用病毒采样管

型号/规格

A1型(非灭活型无指示剂) A2型(非灭活型有指示剂) B1型(灭活型无指示剂) B2型(灭活型有指示剂)

规格:1.5m/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、6ml/支、8ml/支、10ml/支;20支/盒、50支/盒、100支/盒。

产品描述

由采样管、保存液和一次性采样拭子组成。保存液A为主要成份是营养剂、抑菌剂、苯酚红等;保存液B主要成分是异硫氰酸胍(或盐酸胍)、氯化钠、氯化钾、苯酚红等,非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于样本的收集、运输及保存等。

备注


备案单位

和日期

抚州市市场监督管理局

  备案日期:2021年11月24日

变更情况



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