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医疗器械产品出口销售证明办事指南

发布日期: 2021-05 -06 14:26

一、实施依据

1.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号)》第2、4、5条;

2.《关于做好出具医疗器械产品出口销售证明工作的通知》(赣食药监械〔2015〕15号)第1、2条;

3.《江西省药品监督管理局关于疫情期间做好出具医疗器械产品出口销售证明工作的公告》(2020年第12号)。

     

二、受理条件

1.满足设定依据要求且是辖区的企业;工商营业执照是企业性质。
2.不符合上述批准条件的,不予批准。

 

三、申请材料

1.医疗器械产品出口销售证明登记表;

2.企业营业执照的复印件(许可部门网上核验取得);

3.医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件(许可部门网上核验取得);

4.医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件(许可部门网上核验取得);

5.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。

  注:申办需登录抚州市政务服务网进行,网址:http://fz.jxzwfww.gov.cn/?&flag=false,按要求注册并填报相关信息。

 

四、收费标准    

不收费。

 

五、办理时间

法定时限:10个工作日,承诺办结时限:7个工作日

咨询电话:0794-8211916 0794-8210989

监督投诉电话:0794-8226009


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